- 确保制制商出产平安的产物(成立优良的系统以确保产物平安、合适东盟化妆品GMP(优良出产规范)要求)。
- 化妆品申报所需文件:东友邦家以外来历的进口化妆品申报时需供给发卖证书和由原产国的授权官员或承认机构签发的优良出产规范证明等。
东南亚国度联盟(东盟)由东南亚十个国度构成:文莱、柬埔寨、印度尼西亚、老挝、马来西亚、缅甸、菲律宾、新加坡、泰国和越南。2003年9月3日,东盟签订《东盟同一化妆品监管协定》(Agreement on the ASEAN Harmonised Cosmetic Regulatory Scheme, AHCRS),文件中包含《东盟化妆品指令》(ASEAN Cosmetic Directive, ACD),旨正在确保正在东盟发卖的化妆品的平安、质量和功能,同时消弭国化妆品商业。2008年1月1日起,东盟全面实施ACD,此中了原料的禁用、同时还提出了化妆品的分类、标签、、产物传递(notification)和产物消息文件(PIF)的具体要求。
· 企业/工场变动流程简化:企业无需线下取号列队;费用仅按企业/工场的变动申请计较;而且系统将从动生成所有相关产物的变动!
印度尼西亚食物和药品办理局(BPOM)于2024年7月12日正式推出新版 Notifkos化妆品传递系统。曾经于2025年1月2日对企业全面,目前已正式运转。更新并新增了多项功能。
印度尼西亚食物药品监视办理局(BPOM)于2024年12月10日发布印尼化妆品传递律例草案,律例草案次要内容包罗。
东友邦家的产物传递采用线上系统提交的体例,并需要缴纳行政费。每个国度要求的材料存正在差别,大致包罗出产商/品牌方消息、境内申请人消息和产物消息等。正在消息提交后,监管部分会进行简单审核,按照审核成果给取通过、弥补点窜或者欠亨过的反馈成果。监管部分签发的传递许可需要正在产物进口时向本地海关部分提交。
- 申请费用:非东友邦出产的产物:1,500,000 印尼盾(IDR);东友邦出产的产物:500,000 印尼盾(IDR)。
产物传递需要由本地注册企业进行,该企业做为传递持有人,部门国度要求传递持有人对产物的质量和平安承担义务。别的,产物传递存正在无效期,若是正在无效期竣事后仍要继续发卖的,需要提前进行传递的更新。同样,若是出产商消息或者产物消息发生了变化,也需要通过线上系统变动传递消息。
东盟化妆品并未实现产物的同一监管,产物正在每一个国度上市前仍需要正在东盟零丁完成产物传递,具体的监管也由的化妆品办理部分进行,次要以过后监管为从。